各位律师：

《医疗器械监督管理条例（修改意见稿）》近期已由国务院法制办公室向全社会全文公布，征求社会各界意见。该意见稿较1999年12月28日颁布的276号令《医疗器械监督管理条例》有较大幅度的改动，修改后的条例将对目前的医疗器械监管体制造成重大影响。同时，修改后的条例与国际医疗器械监管规范相比还存在较大差别。

为了让广大律师更好的熟悉新条例修改的有关精神，了解国际医疗器械领域最前沿的法律规定，市律协医疗纠纷业务研究委员会将举办“《医疗器械监督管理条例》的修改及国际最新法规”讲座。届时，将邀请上海市食品药品安全研究中心资深法规和国际事务顾问、前上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处、政策法规处、国际合作处处长严樑主讲《医疗器械监督管理条例》修改要点和如何与国际器械法规接轨，以及对促进中国医疗器械产业健康发展的看法。同时，将邀请上海理工大学教育部微创医疗器械工程研究中心常务副主任宋成利博士,谈《医疗器械技术创新与产业机遇》，宋教授主要会从技术研发、产业拓展的角度来讲述医疗器械发展的机遇和挑战，同时介绍最新国际医疗器械监管法规，以及国际法规组织RAPS的考察情况。

时间：2010年11月26日（周五）下午1：30

地点：律协35楼报告厅

请各位委员准时出席，同时欢迎感兴趣的律师参加。此次活动计入培训课时，请带好会员卡。

因场地有限，请感兴趣的律师尽快报名，并请提前五分钟到场。

点击报名（120） //www.ekozeni.com/meeting/apply.jsp?id=12c7c49c65794d1c85a8cc05a788d8cf

医疗纠纷业务研究委员会

二〇一〇年十一月二十四日